IV. הצגת מערכת זרימת אוויר וטיהור מעבדה נקייה
1. תיאור מערכת טיהור מעבדה:
זרימת אוויר → טיהור אפקט ראשוני → מיזוג אוויר → טיהור אפקט בינוני → אוויר אספקת מאוורר → צינור → יציאת אוויר טיהור ביעילות גבוהה → נשיפה לחדר → הסרת חלקיקים כגון אבק וחיידקים → תריסי אוויר חוזרים → טיהור אפקט ראשוני... . (חזור על התהליך שלמעלה)
2. צורת זרימת אוויר של מעבדה נקייה:
(1) אזור נקי זרימה חד כיוונית (זרימה אופקית ואנכית);
(2) אזור נקי זרימה לא חד כיוונית;
(3) אזור נקי זרימה מעורבת;
(4) מכשיר טבעת/בידוד.
הערות: האזור הנקי של זרימה מעורבת מוצע על ידי התקן הבינלאומי ISO, כלומר, החדר הנקי הקיים ללא זרימה חד-כיוונית מוגדר עם ספסל נקי זרימה חד-כיוונית מקומית/מנדף זרימה למינרית כדי להגן על חלקי המפתח ב"נקודה" או "קו" כדי לצמצם את החלל של אזור נקי זרימה חד כיוונית.
V. פריטי בקרה עיקריים של פרויקטים הנדסיים לטיהור מעבדה נקיים
1. הסר חלקיקי אבק צפים באוויר;
2. למנוע יצירת חלקיקי אבק;
3. בקרת טמפרטורה ולחות;
4. התאם את לחץ הגז;
5. לא לכלול גזים מזיקים;
6. להבטיח את אטימות האוויר של מבנים ותאים;
7. למנוע חשמל סטטי;
8. מניעת הפרעות אלקטרומגנטיות;
9. גורמי בטיחות;
10. שקול חיסכון באנרגיה
VI. שלוש מערכות מיזוג אוויר טיהור נפוצות במעבדות נקיות
1. מערכת מיזוג אוויר לטיהור זרם ישר
(1) מערכת DC אינה מצריכה מערכת זרימת אוויר חוזרת, כלומר מערכת אספקה ישירה ופליטה ישרה, הצורכת אנרגיה רבה.
(2) מערכת זו מתאימה בדרך כלל לתהליכי ייצור אלרגניים (כגון תהליך אריזת תת-פניצילין), חדרי חיות מעבדה, חדרים נקיים ביו-בטיחות ומעבדות שעלולים ליצור תהליכי ייצור של זיהום צולב.(3) השבת פסולת החום צריכה להיות נשקול במלואו בעת אימוץ מערכת זו.
2. מערכת מיזוג אוויר לטיהור מחזור מלא
(1) למערכת המחזור המלא אין אספקת אוויר צח או מערכת פליטה של אוויר.
(2) למערכת זו אין עומס אוויר צח והיא חסכונית מאוד באנרגיה, אך איכות האוויר הפנימית ירודה וקשה לשלוט בהפרש הלחצים.
(3) חל באופן כללי על חדרים נקיים בתפקיד בלתי מאוישים.
3. מערכת מיזוג אוויר לטיהור מחזור חלקי
(1) זהו צורת המערכת הנפוצה ביותר. כלומר, מערכת שבה חלק מהאוויר החוזר משתתף בסירקולציה.
(2) במערכת זו מערבבים את האוויר הצח והאוויר החוזר ונשלחים לחדר הנקי נטול האבק. חלק מהאוויר החוזר משמש למחזור המערכת, והחלק השני מופרש.
(3) קל לשלוט בהפרש הלחץ של המערכת, והאיכות הפנימית טובה. צריכת האנרגיה היא בין מערכת הזרם הישר למערכת המחזור המלא.
(4) ישים לתהליך הייצור המאפשר שימוש באוויר חוזר.
VII. בדיקות מעבדה נקיות וקבלה:
1. פריטי בדיקה:
מספר חלקיקי האבק, חיידקים שקועים, חיידקים פלנקטוניים, הפרש לחצים, זמני אוורור, מהירות רוח, נפח אוויר צח, עוצמת הארה, רעש, טמפרטורה, לחות יחסית וכו' בחדר הנקי.
2. עיין בתקן הבדיקה:
קוד לעיצוב של Clean Workshop GB 50073
מפרט טכני עבור בניין מעבדת בטיחות ביולוגית GB 50346
מפרט בנייה וקבלה של חדרים נקיים GB 50591
שיטת בדיקה לחלקיקים מרחפים בחדר נקי (אזור) של תעשיית התרופות GB/T 16292
שיטת בדיקה של חיידקים פלנקטוניים בחדר נקי (אזור) של תעשיית התרופות GB/T 16293
שיטת בדיקה לשקיעה של חיידקים בחדר נקי (אזור) של תעשיית התרופות GB/T 16294
(הערה: התקנות לעיל כפופות לגרסה העדכנית ביותר).
3. שיקולי עיצוב:
(1) מספר החלקיקים המרחפים, החיידקים הפלנקטוניים או החיידקים המשוקעים המנוטרים בחדר הנקי (בשטח) בתנאים סטטיים חייב לעמוד בתקנות.
(2) החדר הנקי (האזור) עם רמת ניקיון האוויר 100 צריך לספור ולדגום מספר פעמים של חלקיקי אבק גדולים או שווה ל-5 מיקרומטר. כאשר חלקיקי אבק גדולים או שווים ל-5 מיקרומטר מופיעים מספר פעמים, ערך הבדיקה יכול להיחשב אמין.
(3) הטמפרטורה והלחות של החדר הנקי (האזור) צריכים לעמוד בדרישות הבאות: כאשר לתהליך הייצור אין דרישות מיוחדות לטמפרטורה ולחות, הטמפרטורה של החדר הנקי (האזור) צריכה להיות 18 עד 26 מעלות, וכן הלחות היחסית צריכה להיות 45 אחוז עד 65 אחוז.
(4) הפרש לחץ האוויר הסטטי בין חדרים נקיים (אזורים) עם רמות ניקיון אוויר שונות ובין חדרים נקיים (אזורים) לחדרים לא נקיים (אזורים) לא צריך להיות קטן מ-5Pa. הפרש הלחץ הסטטי בין חדר נקי (אזור) לאווירה חיצונית לא צריך להיות פחות מ-10Pa.
(5) החדר (האזור) הנקי צריך לספק תאורה בהתאם לדרישות הייצור, ועליו לעמוד בדרישות הבאות:
ערך עוצמת ההארה של התאורה הכללית בסטודיו הראשי צריך להיות 300LUX.
ערך הארה של אולפן עזר, מסדרון, חדר מנעול אוויר, חדר טיהור כוח אדם וחדר טיהור חומרים לא צריך להיות נמוך מ-150LUX.
ניתן להגדיר תאורה מקומית עבור חלקי ייצור עם דרישות מיוחדות לניגודיות.
(6) רמת הרעש (מצב ריק) של חדרים נקיים בזרימה חד-כיוונית לא צריכה להיות גדולה מ-60dB (A), ורמת הרעש (מצב ריק) של חדרים נקיים (אזורים) עם זרימה חד-כיוונית וזרימה מעורבת לא צריכה להיות גדולה יותר. מ-65dB (A).