מָבוֹא
עם השיפור המתמיד של בקרת הסיכון לאיכות התרופה, בקרת הסיכון במערכת ההכנה הגיעה לנקודה בה יש צורך ליישם אותה. יש לבטל את מצב הניקוי הידני הקודם ומצב הניקוי האוטומטי למחצה כדי להפחית את הנזק למוצרים הנגרמים כתוצאה מטעות אנושית. לפיכך, במערכת חומרי הייצור ההכנה הסטרילית, מתווספת פונקציית ה- CIP/SIP המקוונת האמינה כדי להפחית או להסיר חומרים שיוריים בציוד הייצור מתהליך הייצור הקודם עד כדי כך שאיכות ובטיחותם של חבילת המוצרים הבאה לא תושפע, מה שיכול לחסל ביעילות אורגני הנדרש לצורך רבייה של מיקרואורגניזמים.
מערכת ההכנה בייצור תרופות, חשוב לבטל זיהום צולב של חומרים פעילים, עניינים זרים וחלקיקים בלתי מסיסים, להפחית או לסיום זיהום של זריקות על ידי מיקרואורגניזמים ופירוגנים והבטיח את איכותם ובטיחותם של מוצרים; זה יכול להבטיח את הפעולה האוטומטית של כל תהליך משנה של ייצור של עירוי גדול, לפקח על פרמטרים בתהליך הייצור בזמן אמת ולתת אזעקה; זה יכול לשלוט בטמפרטורה של נוזלי רפואה, טמפרטורת מי הזרקה ואפקט עיקור כדי להבטיח איכות הייצור; יחד עם זאת, זה יכול גם לאות את הנתונים ההיסטוריים ואת רשומות ההפעלה של כל הפרמטרים, מה שמשפר מאוד את רמת האוטומציה של תהליך הייצור ומפחית את האפשרות לטעות אנושית.
מִיוּן
בתהליך ייצור חומרים להזרקה, ניתן לחלק את שיטת הניקוי של מערכת החומרים לשלושה מצבים: ידני, חצי אוטומטי ואוטומטי לחלוטין.
1. מצב ניקוי ידני: כגון הסר ידנית את המסנן, אלמנט המסנן וצינור שיש לפרק ולשטוף אותו כדי להבטיח את אפקט הניקוי; זהו מצב לא יציב, לא ניתן להבטיח את ההתרבות והיעילות שלו ורמת הסיכון האיכותית היא "גבוהה".
2. מצב ניקוי חצי אוטומטי: היא מאמצת טכנולוגיה קולית לניקוי מסננים ואביזרים אחרים; זה יציב יחסית, וניתן להבטיח את ההתרבות והיעילות שלו בעיקרון, ורמת הסיכון האיכותית היא "בינונית".
3. מצב ניקוי אוטומטי לחלוטין: הוא מאמץ את ממשק המכונה האנושית, חילופי המידע ומגע פונקציונלי או השפעה הדדית כדי לממש שיטות או נהלים של תהליכים קבועים להשלמת ציוד הפצת נוזלים או פעולות מערכת; הוא משתמש בטכנולוגיית CIP/SIP; יש לעמוד בסוג וריכוז נוזלי הניקוי, הטמפרטורה, קצב הזרימה וזמן הניקוי כדי להגיע למטרת הניקוי; זה יציב, ניתן להבטיח את ההתרבות והיעילות שלו לחלוטין, ורמת הסיכון האיכותית היא "נמוכה".
מאפייני ביצועים
1. ייצור אוטומטי לחלוטין, שיכול לשפר את יעילות הייצור ולהימנע משגיאות אנושיות.
2. ניטור נתוני תהליך הייצור ומתן אזעקה, תורם למצוא בעיות הקיימות בתהליך הייצור.
3. הקלטת נתוני ייצור בזמן אמת ולאפשר לאנשים להתחקות אחר בעיות הקיימות בתהליך הייצור.
4. בקרה על טמפרטורת מצלמות.
5. ביצוע שליטה כמותית על אפקט העיקור.
6. בקרת סמכות ההפעלה של העמים כדי להימנע משגיאה אנושית.
7. הבטחת בטיחות הרפואה הנוזלית במצבי חירום כמו הפסקות גז והפסקות חשמל.
8. תחנת המבצע מאמצת את השילוב של מקומי ומרוחק, המשפר מאוד את האמינות והנוחות של המערכת.
9. שימוש בטכנולוגיית בקרת ה- PAC המתקדמת של בקר התהליך, ובכך הופך את תהליך הבקרה למהיר ואמין יותר.
10. יישום אוטובוס אתרנט בזמן אמת באתר, ובכך שיפר באופן דרמטי את מהירות העברת הנתונים באתר ואת האמינות.
תגיות פופולריות: מערכת הכנה, ספקי מערכת ההכנה של סין, יצרנים, מפעל
