מבודד קו ייצור קישור

מָבוֹא

מערכת הבידוד של קו הייצור של ההצמדה מותקנת באופן אינטגרלי על מכונת המילוי הסטרילית או ציוד אחר כדי ליצור מתחם או מחסום מבוקר המבודד לחלוטין מפעילים ומוצרים. על ידי ציוד מערכת זו למילוי סטרילי, הסיכון לזיהום תרופות יופחת ביעילות ואיכות התרופות תשתפר מאוד.

תכונות ביצועים

1. סל מוצרים מקיף: מערכות בידוד להזרקת מים, הזרקת אבקה, מזרק מלא וקווי ייצור אבקה סטרילית.

2. סביבה יציבה ואמינה: סביבה אמינה ויציבה מסוג A, העומדת בדרישות cGMP, FDA, ISO, ISPE ופרמקופיה.

3. טכנולוגיית VHPS חדשה: מערכת העיקור H2O2 העדכנית ביותר, שיכולה להשיג עיקור מהיר, לשלוט בריכוז והרוויה של H2O2, עם יכולת שחזור טובה של עיקור.

4. מערכת בקרה חכמה: מערכת בקרת PLC של סימנס+IPC; אזעקות חכמות של לחץ, ריכוז תמיסת H2O2, טמפרטורה ולחות, מהירות אוויר ופרמטרי ניטור אחרים; למערכת יש בקרת גישה מרובת רמות-; לעמוד בדרישות FDA ​​21 CFR חלק 11.

5. מצב בקרת טמפרטורה ולחות עצמאית: עם מערכת מיזוג אוויר עצמאית משולבת, הוא יכול להבין שהטמפרטורה והלחות הפנימית בתא לא מושפעות מהסביבה החיצונית.

6.MOCK-UP: שירות אימות דגמי עץ מלא, הסמכה לתפעול ארגונומי ושירות הצגת מודלים תלת מימדיים באמצע הפרויקט.

7. תמיכה בפיתוח תהליך עיקור: ניתן לספק שירותי הסמכה ואימות לפיתוח מחזור עיקור של כל התהליך.

8. התאמה אישית: תמכו בתכנון מערכת בידוד מותאם אישית, ותספקו פתרונות בידוד סגורים שיטתיים ושירותי אישור CE.

9.מערכת ניטור משולבת: מערכות ניטור משולבות של טמפרטורה ולחות, לחץ דיפרנציאלי, מהירות אוויר, ריכוז H2O2, סורג אופטי, חלקיקים וחיידקים ברי קיימא הנישאים באוויר וכו'.

10. פתרונות העברה סטריליים מרובים: פתרונות העברה סטריליים מרובים ומשולבים זמינים כדי לענות על צורכי הייצור המגוונים של הלקוחות.

11. תמיכה מלאה במחזור החיים: מכסה ייעוץ, תכנון פרויקט, תכנון תכנית התקנה ותכנון אימות וכו'.

12. גלאי דליפת כפפות אלחוטי: גלאי דליפת כפפות חוטי רב- ראשי או גלאי דליפת כפפות אלחוטי הוא אופציונלי.

שירות 13.CDCV: פיתוח מחזורי עיקור, מחקרים ושירותים.

פרמטר טכני

תגיות פופולריות: מבודד קו ייצור הצמדה, ספקים של מבודד קו ייצור הצמדה, יצרנים, מפעל