מבודד בדיקת סטריליות
מבודד בדיקת סטריליות

מבודד בדיקת סטריליות

מבודד בדיקת סטריליות משמש בעיקר להגנה על תהליכי מפתח כגון בדיקות אספטיות, חלוקת מוצר אספטי וכו'. זהו ציוד לטיהור הפרדת מכונה לאדם- העונה על הדרישות של סביבה Class A.
שלח החקירה

מָבוֹא

 

מבודד בדיקת סטריליותמשמש בעיקר להגנה על תהליכי מפתח כגון בדיקות אספטיות, חלוקת מוצרים אספטית וכו'. זהו ציוד לטיהור הפרדת מכונה-לאדם העונה על הדרישות של סביבה Class A. זה יכול להפחית את דרישות הרקע הסביבתיות, לשפר את המהימנות של תוצאות הבדיקה, לעמוד בדרישות ה-GMP והפרמקופיה הסינית וכן לדרישות ה-EU GMP/FDA cGMP/USP-NF, וניתן להשתמש בו להפעלה "רציפה" או "אצווה".

           Sterile Isolator 2                                   Sterile Isolator 1

                                                                                        

תכונות ביצועים

 

1. טכנולוגיית VHPS חדשה: היא יכולה לשלוט בריכוז והרוויה של מי חמצן, יכולת שחזור טובה של עיקור ולקצר את זמן עיקור החדר;

 

2. עיצוב מודולרי: כולל תא העברה, תא פעולה, אספן חיידקים ומודולים ותצורות פונקציונליים אחרים, קל להתקנה ולהובלה;

 

3. מערכת בקרה חכמה: מאמצת מערכת בקרת סימנס PLC+IPC, לחץ, ריכוז תמיסת מי חמצן, טמפרטורת סביבה ולחות, מהירות רוח ופרמטרים אחרים לניטור, למימוש אזעקה חכמה, למערכת יש בקרת סמכות מרובת-, בהתאם לדרישות FDA ​​21 CFR חלק 11;

 

4. לספק שירותי CDCV: לבצע פיתוח מחזור עיקור, מחקר ושירותי אימות;

 

5. גלאי דליפות כפפות אלחוטי: ניתן להתאים לגלאי דליפות כפפות משולב או גלאי דליפות כפפות אלחוטי;

 

6. חיסכון באנרגיה והפחתת הצריכה: עיצוב אופטימלי של מערכת עיבוד זרימת האוויר, 8 שעות של צריכת אנרגיה רציפה ב-20%;

 

7. ניטור-בזמן אמת של מצב הדלת: ניטור מקוון של מצב פתיחת הדלת, ניטור רציף של מצב איטום הגז של הדלת;

 

8. מסנן פירוק: פליטה יכולה להיות מצוידת במסנן פירוק יכול למעשה לקצר את זמן הפירוק לאחר עיקור מי חמצן, ולהפחית ביעילות את רמת הריכוז השיורי של עיקור;

 

פרמטר טכני

 

חומרים בתוך החדר

316L או PTFE

רמת הגנה

רמת הגנה OEB5

דרגת ליטוש קאמרית

0.4μm~0.6μm

תואר ניקיון

כיתה א'

מערכת בקרה

מערכת בקרת סימנס PLC+IPC

שירות CDCV

מסופק

תגיות פופולריות: מבודד בדיקת סטריליות, ספקי מבודד בדיקת סטריליות, יצרנים, מפעל