מָבוֹא
מבודד בדיקת סטריליותמשמש בעיקר להגנה על תהליכי מפתח כגון בדיקות אספטיות, חלוקת מוצרים אספטית וכו'. זהו ציוד לטיהור הפרדת מכונה-לאדם העונה על הדרישות של סביבה Class A. זה יכול להפחית את דרישות הרקע הסביבתיות, לשפר את המהימנות של תוצאות הבדיקה, לעמוד בדרישות ה-GMP והפרמקופיה הסינית וכן לדרישות ה-EU GMP/FDA cGMP/USP-NF, וניתן להשתמש בו להפעלה "רציפה" או "אצווה".

תכונות ביצועים
1. טכנולוגיית VHPS חדשה: היא יכולה לשלוט בריכוז והרוויה של מי חמצן, יכולת שחזור טובה של עיקור ולקצר את זמן עיקור החדר;
2. עיצוב מודולרי: כולל תא העברה, תא פעולה, אספן חיידקים ומודולים ותצורות פונקציונליים אחרים, קל להתקנה ולהובלה;
3. מערכת בקרה חכמה: מאמצת מערכת בקרת סימנס PLC+IPC, לחץ, ריכוז תמיסת מי חמצן, טמפרטורת סביבה ולחות, מהירות רוח ופרמטרים אחרים לניטור, למימוש אזעקה חכמה, למערכת יש בקרת סמכות מרובת-, בהתאם לדרישות FDA 21 CFR חלק 11;
4. לספק שירותי CDCV: לבצע פיתוח מחזור עיקור, מחקר ושירותי אימות;
5. גלאי דליפות כפפות אלחוטי: ניתן להתאים לגלאי דליפות כפפות משולב או גלאי דליפות כפפות אלחוטי;
6. חיסכון באנרגיה והפחתת הצריכה: עיצוב אופטימלי של מערכת עיבוד זרימת האוויר, 8 שעות של צריכת אנרגיה רציפה ב-20%;
7. ניטור-בזמן אמת של מצב הדלת: ניטור מקוון של מצב פתיחת הדלת, ניטור רציף של מצב איטום הגז של הדלת;
8. מסנן פירוק: פליטה יכולה להיות מצוידת במסנן פירוק יכול למעשה לקצר את זמן הפירוק לאחר עיקור מי חמצן, ולהפחית ביעילות את רמת הריכוז השיורי של עיקור;
פרמטר טכני
| חומרים בתוך החדר |
316L או PTFE |
|
רמת הגנה |
רמת הגנה OEB5 |
|
דרגת ליטוש קאמרית |
0.4μm~0.6μm |
|
תואר ניקיון |
כיתה א' |
|
מערכת בקרה |
מערכת בקרת סימנס PLC+IPC |
|
שירות CDCV |
מסופק |
תגיות פופולריות: מבודד בדיקת סטריליות, ספקי מבודד בדיקת סטריליות, יצרנים, מפעל




