תחנת הכנת תרופות סלולרית

מָבוֹא

תחנת הכנת התרופות בתא יכולה להבטיח את הסטריליות של כל תהליך הכנת התאים, ולממש פעולות שונות כגון הפרדה ומיצוי. בשילוב עם מערכת הניהול שפותחה בעצמה-, היא מתאימה לייצור אצווה ולניסויים קליניים של תרופות לטיפול תאי.

תכונות ביצועים

1. הגנה על הסביבה: לספק סביבה נקייה בכיתה לכל תהליך ייצור ותפעול התאים, ולעמוד בדרישות הסטריליות של GMP.

2. טכנולוגיית VHPS חדשה: מערכת טיהור ביולוגית משולבת H2O2 לטיהור ביולוגי- יעיל של אזורי הפעלה ותעלות חומר.

3. עיצוב מודולרי: שילוב חופשי של מספר מודולים פונקציונליים ותצורות בהתאם לצרכי הלקוח.

4. מערכת בקרה חכמה: מערכת בקרת PLC של סימנס+IPC; אזעקות חכמות של לחץ, ריכוז תמיסת H2O2, טמפרטורה ולחות, מהירות אוויר ופרמטרי ניטור אחרים; למערכת יש בקרת גישה מרובת רמות-; לעמוד בדרישות FDA ​​21 CFR חלק 11.

5. ניטור סביבתי מקוון: זיהוי מקוון של סביבת ייצור סטרילית, העומדת בדרישות הרגולטוריות, עם הבטחת סטריליות גבוהה יותר.

6. גלאי דליפת כפפות אלחוטי: גלאי דליפת כפפות משולב או אלחוטי הוא אופציונלי.

7. חיסכון באנרגיה והפחתת הצריכה: מותקן בסביבה שהניקיון שלה הוא מעל לדרגה D, מה שמפחית את עלות הבנייה והתפעול של חדרים נקיים ברמה גבוהה-.

8. רשומת נתונים מלאה: מוגדרת עם מערכת בקרה כדי להקליט נתוני פרמטר מפתח ולהבטיח עקיבות.

9.חומרי ייצור-איכותיים: החדר הפנימי עשוי מ-316L או PTFE, ודרגת ליטוש החדר היא 0.4μm~0.6μm.

10. מסנן פירוק: מודול פליטת האוויר יכול להיות מצויד במסנן פירוק יכול למעשה לקצר את זמן הפירוק לאחר עיקור H2O2, ולהפחית ביעילות את רמת הריכוז של שאריות.

שירות 11.CDCV: פיתוח מחזור סטריליזציה, מחקרים ושירותי אימות.

פרמטר טכני

תגיות פופולריות: תחנת הכנת תרופות תא, ספקים, יצרנים, מפעל, תחנת הכנת תרופות תאים בסין