מָבוֹא
Marya Pharmaceutical Formulation System היא פתרון מודולרי וחכם המיועד לייצור נוזלי תרופות-בערך גבוה. עם עיצוב חדר נקי משולב, הוא מציב את ציוד התהליך העיקרי מחוץ לאזור הליבה הנקי, וממקסם את המרחב התפעולי והגמישות. ניתן להגדיר באופן חופשי מודולי ייצור ולהפריד פיזית בהתאם לצרכי התהליך ולדרגות הניקיון המשתנות, מה שמבטיח למעשה פעולה אספטית ובידוד המוצר.
מאפייני ביצועים
1. מערכת הפורמולציה מתוכננת מהיסוד תוך ציות קפדני להנחיות cGMP, תוך הבטחת איכות המוצר ועמידה ברגולציה.
2. העיצוב המודולרי המשולב מאוד מאחד צנרת מורכבת, שסתומים ומערכות בקרה ליחידה מאוחדת, ומצמצם משמעותית את טביעת הרגל של הציוד. פריסה קומפקטית זו מציעה גמישות רבה יותר וניצול שטח לתכנון חדר נקי.
3. מערכת הפורמולה מתעדת ומבטיחה באופן אוטומטי ואלקטרוני את כל הפרמטרים והשלבים עבור כל תהליך ייצור וניקוי אצווה. עם מסלולי ביקורת, הוא מבטיח מעקב מלא מחומרי גלם למוצר מוגמר, ועומד בכל דרישות שלמות הנתונים.
4. המערכת כוללת עיצוב סניטרי המבטל רגליים מתות בנתיב הנוזל. המבנה המודולרי שלו מאפשר פירוק והרכבה קלים, ומצמצם משמעותית את הזמן והמאמץ הנדרשים לניקיון ולתחזוקה שוטפת.
5. מערכת CIP משולבת ואוטומטית מבצעת באופן אוטומטי הליכי ניקוי ומנטרת פרמטרים מרכזיים (למשל, מוליכות) בזמן אמת- כדי לוודא את יעילות הניקוי.
פרמטרים של מוצר
| שֵׁם | פרמטרים |
| נפח עבודה | 2~15000L |
| דיוק בקרת מהירות ערבוב | טווח מהירות 0~450 סל"ד ±3.0% |
| דיוק בקרת טמפרטורה | טווח טמפרטורה-10~150ºC ±0.2ºC |
| דיוק בקרת לחץ | טווח לחץ-0.01Mpa~0.06Mpa ±0.01MPa |
| דיוק בקרת שקילה | 3‰ |
| ספק כוח | 380V 50Hz (הערה: מתחים אחרים דורשים שנאי) |
| רמות איטום והגנה | IP65 |
תגיות פופולריות: מערכת ניסוח תרופות, ספקי מערכות ניסוח פרמצבטיות בסין, יצרנים, מפעל
