מערכת הכנה סטרילית

מָבוֹא

מערכת ההכנה הפרמצבטית שלנו היא פתרון אוטומטי לחלוטין, תואם GMP-, המיועד לייצור בטוח ויעיל של חיסונים ויראליים, חיסוני mRNA ותרופות ביולוגיות אחרות. המערכת מבטיחה ניסוח מדויק, ערבוב וסינון בתנאים אספטיים, תוך מזעור סיכוני זיהום תוך מיקסום הפרודוקטיביות.

מאפייני ביצועים

1. עיצוב מודולרי - עלות-חיסכון ויעיל

ציוד מודולרי שנבדק מראש-מפחית את עלויות ההתקנה, מאיץ את האספקה ​​ומבטיח גמישות.

2. פעולה אוטומטית לחלוטין - חכמה ותואמת

1-לחץ על CIP/SIP עם זיהוי אוטומטי להשלמת ניקוי/עיקור.

3.בקרת תהליכים וניטור-זמן אמת

בקרת פרמטרים קריטיים (טמפ', DO, pH) עם התראות אוטומטיות-על סטיות כדי להבטיח את איכות התרופה.

הדמיית 4.3D ופריסה ארגונומית

מודלים תלת-ממדיים לפני-ייצור מייעלים את הצנרת, השסתום והמכשיר לתפעול ידידותי-למשתמש.

פרמטרים של מוצר
 

פרטי עיצוב המוצר:

1. החומר, התהליך והמבנה של הציוד עומדים בדרישות של הסמכת PED ו-FDA של האיחוד האירופי. אנו יכולים לספק מיכלי נירוסטה משובחים בדרגה פרמצבטית, הנעים בין 2L ל-15000L, עם חומר פנימי של 316L ותהליך ליטוש אלקטרוליטי Ra<0.4μm, no dead space for cleaning and sterilization.

2. כל מיכל מצויד בהתקן בטיחות המורכב מדיסק פריצה או שסתום בטיחות ומחוון לחץ- באתר כדי להבטיח את בטיחות הציוד והצוות ברוב המקרים.

3. בקרת מילוי והזנת המים של מיכל התכשיר משתמשת במערכת שקילה או מערכת זיהוי מפלס נוזלים.

4. כל המיכלים האספטיים מצוידים בכדורי ניקוי המסתובבים כדי לרסס את פנים המיכל כדי להשיג פונקציית ניקוי-ב-מקום (CIP).

תגיות פופולריות: מערכת הכנה סטרילית, ספקי מערכת הכנה סטרילית בסין, יצרנים, מפעל