קו מילוי המחסניות שלנו לאוקראינה עבר בהצלחה את בדיקות קבלת המפעל המרוחקות (FAT) בסוף מאי, מה שמציין אבן דרך חשובה לפני המשלוח. צוות הלקוח אימת את ביצועי הקו המלא באמצעות ועידה מקוונת, וכל פריטי הבדיקה אושרו, ואישר כי פתרון המילוי האספטי עומד במלואו בדרישות הייצור התרופות ובסטנדרטים הרגולטוריים שלהם.
הקו משלב מכונת שטיפה של מחסניות קוליות, מנהרת עיקור, מכונת מילוי ומכסה ומערכת CIP/SIP מלאה. מכונת הכביסה משתמשת בניקוי מקדים על-קולי עם שטיפה של שלושה מים, שלושה אוויר, ומשיגה קיבולת של עד 220 מחסניות לדקה. מכונת המילוי והמכסה המהירה פועלת 24/7 בתפוקה יציבה של 200 מחסניות לדקה. הוא מאמץ מילוי דו-שלבי, כונן סרוו מלא וזיהוי מפלס נוזלי לייזר כדי להשיג בדיקת נפח מילוי של 100% וייצור דיוק גבוה. הקו כולו מתוכנן ומיוצר בהתאם לדרישות GMP, בהתאמה אישית למחסניות 1.8 מ"ל.
לאחר המשלוח, צוות ההנדסה של מאיה ייסע לאוקראינה כדי לבצע באתר התקנה, הפעלה ובדיקת קבלת אתר (SAT), יחד עם הדרכה מקיפה על תפעול קו מלא ותחזוקה שוטפת. תמיכה מקצה לקצה זו מבטיחה פעולה יציבה ואמינה לאחר ההפעלה ומעצימה את הצוות של הלקוח לנהל באופן עצמאי את הייצור והתחזוקה היומיומיים.
מאישור FAT ועד הכנת המשלוח ולאחר משלוח SAT, Maya מספקת ערבות לתהליך מלא המכסה כל שלב מקבלת המפעל ועד לייצור יציב לטווח ארוך. שירות הציוד הפרמצבטי האחד שלנו מבטיח בקרת איכות קפדנית במהלך ההתקנה באתר וביצועים מתמשכים לטווח ארוך, ומספק הדרכה טכנית מתמשכת ותמיכה לאחר מכירה קשובה לשותף האוקראיני שלנו. פרויקט זה מהווה אבן דרך נוספת בטביעת הרגל המתרחבת שלנו בשוק התרופות במזרח אירופה.