איזה ציוד תרופות נדרש כדי לייצר חיסונים נגד שפעת?

בכל שנה, זיהום בנגיף שפעת עונתי גורם ל 3-5 מיליון מקרים חמורים ו- 290, 000-650, 000 מקרי מוות ברחבי העולם, שהוא ללא ספק אובדן עצום לחברה האנושית ולקטסטרופל. רק על ידי מאפשר לגוף האדם לזהות נגיף שפעת מוקדם ככל האפשר נוכל למנוע זיהום. חיסון נגד שפעת הוא דרך יעילה למנוע שפעת.

פתרונות תהליכים מודרניים לחיסוני שפעת

אף על פי ששיטת נגיף השפעת של תרבות עובר העוף פותחה מוקדם יותר, סוג זה של חיסון עלול לגרום לתגובות אלרגיות במקבל, ומעבר נגיף רציף עשוי לייצר מוטציות אתר אנטיגניות בלתי צפויות, מה שמוביל לשינויים אנטיגניים ולהפחית את יעילות החיסון.

בסוף שנות החמישים פותחה טכנולוגיית ייצור חיסונים מבוססת תרבית תאים. תאים נפוצים כוללים תאי עובר עוף, MDCK (תאי כליות כלבים), תאי Vero (תאי כליות קופים ירוקים) וכו '

תהליך הכנה (תא) תרשים זרימה של חיסון נגד שפעת לא מופעל

ואז, האם אתה יודע איזה ציוד תרופות נדרש כדי לייצר חיסונים נגד שפעת?

1. ציוד תרבית תאים

• תרבית תאים ביו -ריקטור:מספק סביבת צמיחה מתאימה לתאים, יכול לשלוט במדויק בפרמטרים כמו טמפרטורה, ערך pH, חמצן מומס ותאי תרבות בקנה מידה גדול.
• חממת פחמן דו חמצני:משמש לתרבית תאים בקנה מידה קטן או פעולות התאוששות תאים, לשמירה על תנאי ריכוז הפחמן הדו-חמצני, הטמפרטורה והלחות הנדרשים לצמיחת תאים.
• מיקרוסקופ הפוך:משמש לצפייה במורפולוגיה, מצב הצמיחה והדבקה של תאים וכו ', כדי לאתר מייד בעיות כמו פתולוגיה של תאים וזיהום.

2. תרבות וירוסים וציוד איסוף

• ארון ביו -בטיחות: מספק סביבת הפעלה בטוחה במהלך חיסון וירוסים ותרבות למניעת דליפת נגיף וזיהום מפעיל.
• סַרכֶּזֶת:משמש להפריד בין תאים ונוזל תרבות בעת קציר תרבויות תאים ואיסוף נגיפים המכילים supernatant.

3. ציוד טיהור וירוסים

• מערכת אולטרה סינון: התרכז והסר זיהומים מנוזל הנגיף כדי לטהר את הנגיף מראש.
• מערכת כרומטוגרפיה: השתמש במגוון טכניקות כרומטוגרפיה כדי לטהר עוד יותר את הנגיף כדי לשפר את הטוהר והחיסון של החיסון.
• להקפיא מייבש: עבור חיסוני שפעת שצריכים להיות מיובשים להקפאה לאחסון, הקפיא את הכנת החיסון בטמפרטורות נמוכות, ואז הסר לחות באמצעות סובלימציה לייצור חיסונים מיובשים בהקפאה

4. ציוד הכנת חיסונים ומילוי

• מיכל הכנה נוזלי:משמש לערבוב נוזל הנגיף המטוהר עם תוספים כמו מלאי חומרים משמרים להכנת תכשירים לחיסון העומדים בתקני איכות.
• ציוד מילוי:ממלאים במדויק את תכשירי החיסון למכולות אריזה כמו בקבוקונים ואמפולס.

להלן מערכת מילוי חיסונים ומערכת ההכנות של מריה, לחץ על תמונה כדי לקבל פרטים נוספים.

5. ציוד עזר ותמיכה

• מערכת טיפול במים טהורים: ספק מים מטוהרים העומדים בסטנדרטים איכותיים עבור קישורים שונים כמו תרבית תאים וייצור חיסונים. הוא משמש להכנת מדיום תרבות, ציוד ניקוי וכלים וכו ', כדי להבטיח שתהליך הייצור אינו מזוהם על ידי זיהומים ומיקרואורגניזמים.
• מערכת בידוד אספטית: משמש לספק סביבת מילוי מבוקרת בקפדנות להגנה ולבודד מפעילים ותרופות
• מערכת טיפול במים הזרקה: משמש בעיקר לטיהור מים, חיטוי, עיקור, אחסון, חלוקה וניטור וכו 'מספקים מים להזרקה (WFI) העומדים בתקני איכות לתהליך הכנת התרופות.

6. ציוד בדיקה

• מכונת בדיקת אור:משמש בעיקר לבדיקה אם יש חומר זר, זיהומים, בועות, סדקים ופגמים אחרים בבקבוקים שקופים או זריקות.
• גלאי דליפות:משמש בעיקר לאיתור דליפות של בקבוקי אריזה תרופתיים, אמפולות, שקיות עירוי וכו 'כדי להבטיח את איכות ובטיחות התרופות.

7. מכונת אריזה

לאחר הפקת החיסון ומלא, הוא צריך לארוז אותו בהתאם לביצועי החיסון. לפיכך, מכונות שלפוחית, מכונות קרטון, מכונות עטיפה, אריזת תיקים ומכונות משטחים הם גם ציוד הכרחי.

חברת הנדסה ופרויקטים של Marya Pharmaceutical הינה ספקית פתרונות פארמה סטרילית מקצועית לחברת ייצור חיסונים.

ייבוש שטיפת בקבוקון מריה המילוי פקק קו מכסה הוא קו מילוי מושלם למילוי חיסונים. קו המילוי בקבוקון מריה אוטומטי לחלוטין עם פונקציית CIP/SIP. יתר על כן, קו מילוי הבקבוקון מצויד במבודד אספטי, מספק סביבה סטרילית יציבה למילוי חיסונים.

מלבד קו מילוי הבקבוקון, מריה יכולה גם לספק תמיסת מערכת לטיפול במים, תמיסת מערכת הכנה, תמיסת חדר נקי ופתרון מכונות תרופות אחרות. לשיתוף פעולה נוסף, שלח לנו את הדרישה שלך כעת.

תגיות חמות:מערכת לטיפול במים, מייבש הקפאה תרופות, מכונת מילוי בקבוקון, קו מילוי PFS, מערכת הכנה, מבודד אספטי