פרט מערכת חדרים נקיים

בקרת מערכת חדרים נקיים

ניקיון - מספר חלקיקי אבק

לחץ דיפרנציאלי

1. הפרש הלחצים בין חדרים באזורים נקיים סמוכים צריך להיות 10-15 PASCAL (ערך מנחה). -- EUCGMP (EU)

2. הפרש הלחץ בין אזור נקי לשטח לא-, בין רמות שונות של אזור נקי לא צריך להיות פחות מ-10 PASCAL, יש לשמור על אותה רמת ניקיון של פונקציות שונות בין פעולת שיפוע הלחץ המתאים , על מנת למנוע זיהום וזיהום צולב. - ה-GMP החדש

3. הפרש הלחצים בין חדרים באזורים נקיים סמוכים צריך להיות 12.5 פסקל. --FDA

ארגון זרימת אוויר וטיהור-עצמי

The various airflow modes should be shown to be free from the risk of contamination. For example, appropriate measures should be taken to ensure that airflow does not blow particles from operations or equipment and operators towards areas of high cleanliness requirements.The clean area should meet the "static" standard after all production operations are completed and the operators leave the site and clean themselves for 15-20 minutes (guidance value).

מבנה שמירה של חדר נקי

לוחות קיר

לוח הקיר עם שכבת משטח שרף מלמין

1. שכבת פני השטח לא תחליד, עמידות בפני השפעה מעולה.

2. ביצועי עיבוד טובים, ניתן לחתוך באופן שרירותי חור, חיתוך, מסור.

3. חלקות משטח טובה.

לוח קיר משכבת ​​משטח PCGI

1. התאם עם מערכת הקייל הייחודית;

2. זה יכול להיות מחובר עם רכיבים שונים שטוח לחלוטין.

3. שני סוגי לוחות יכולים להיות ניתנים להחלפה באותה מערכת.

לוחות אפשרויות רבות

עיצוב פריסה שניה, ייצור במפעל, הכל ללא החיתוך, עבודת יד

פאנל צמר סלעים עשוי במכונה

פאנל צמר סלעים בעבודת יד

1. לוח צמר סלעים בעבודת יד, מוקף מסגרת מגולוונת- קרה או מסגרת פלדה מפלסטיק.

2. שני הצדדים יכולים להשתמש בלוח מצופה צבע, מגולוון, נירוסטה וחומרים ספציפיים אחרים.

3. חומר הליבה יכול להיות אנאורגני (לוח מגנזיום זכוכית, לוח גבס), צמר סלעים, כותנה סיליקט אלומיניום, כותנה מגנזיום זכוכית, כותנת פנינה.

4. למוצר יש משטח יפהפה, בידוד קול, בידוד חום, שימור חום, עמידות בפני רעידות אדמה, ביצועי אש בהתאם לתקן הלאומי.

פאנל צמר סלעים מגנזיום זכוכית

1. מניעת אש ומעכב בעירה. על פי התקן של GB25970-2010 צלחת לא דליקה דרגה A.

2. עמיד למים ולחות-. משרים במים יותר מ-48 שעות, הצלחת אינה עיוות, אין שינוי.

3. עמידות נגד קורוזיה, חומצה ואלקלי. להבטיח את הקביעות של קישוט חומרי בניין.

4. בידוד קול ובידוד חום. ביצועי בידוד חום מעולים, אפקט בידוד קול חזק.

5. קצב התפשטות נמוך, קצב עיוות היגרוסקופי הוא פחות מ-0.20 אחוזים, קצב עיוות החום הוא פחות מ-2 אחוזים;

6. קל משקל וחוזק גבוה. הצפיפות הכוללת נמוכה, בגלל יתרון החוזק, כך שניתן לבנות אותו עם פלטה דקה במיוחד, איכות הבנייה הכוללת קלה, עם אפקט סיסמי מסוים.

7. עמידות באש. חומת אש עשויה לוח בעובי 12 מ"מ, חסינת אש ל-4 שעות, ללא סדקים, ללא קריסה, שלמות מעולה.

פאנל חלת דבש מנייר

פאנל סנדוויץ' חלת דבש מנייר הוא תחושה אמיתית של מוצרים ירוקים, 100 אחוז ממחזור הפסולת. זה על ידי מניעת שריפות הלאומית חומרי בניין פיקוח על איכות ופיקוח מרכז פיקוח כדי לעמוד בדרישות של חומרים דליקים (בהתאם להוראות GB8624-2012 בדיקת רמת דליק). יש לו ביצועים טובים של מעכב בעירה, אנטי-סטטי, ללא אבק, פלדה כללית טובה ויתרונות נוספים. אש אינה מייצרת חומרים רעילים, פסולת ניתנת להשבתה מלאה ולשימוש חוזר, היא החלפת לוח פוליסטירן, פוליאוריטן, צמר סלעים וחומרים אחרים.

פאנל מגנזיום זכוכית חלול

הידוע בדרך כלל כפאנל סנדוויץ' מגנזיום תחמוצת עשוי מגנזיום אוקסיד, מגנזיום כלוריד ומערכת משולשת של מים, על ידי תצורה והוספת משנה, ביצועים יציבים של חומר צמנטי מגנזיום, ברשת סיבי זכוכית אלקליין כחומר החיזוק, עם חומר קל בתור תרכובת מילוי ולהפוך לסוג חדש של חומר דקורטיבי בלתי דליק-. אמצו את תהליך הייצור המיוחד והפכו, עם חסין אש, עמיד למים, חסר טעם, לא-רעיל, ללא קפיאה, ללא ריקבון, ללא סדק, ללא שינוי, לא-דליק, חוזק גבוה, קל משקל, בנייה נוחה , חיי שירות ארוכים וכן הלאה.

פאנל חלת דבש מאלומיניום

לוח אלומיניום הוא חומר שאינו-דליק. פאנל חלת דבש שייך למוצרי אלומיניום טהורים, אינו מנדף שום גז מזיק לגוף האדם, ללא רדיואקטיביות וניתן למיחזור מלא, 100 אחוז מוצרים להגנת הסביבה.

קיר חדר נקי

1. חומרי משטח באיכות גבוהה עם עמידות בפני קורוזיה כימית, עמידות בפני שחיקה, עמידות בפני שריטות ועוד תכונות מצוינות.

2. ארבעת הצדדים של לוח הקיר אטומים כדי למנוע דליפה של חומר הסנדוויץ' וזיהום החדר הנקי.

3. חומר בידוד חום איכותי כחומר מילוי.

4. הטמעת חיזוק להבטחת חוזק לוחות הקיר כנדרש.

5. הטמעת צינור קו לפי צרכי התכנון כדי להקל על מעבר צינורות שונים.

6. מערכת קיר להתקנה מהירה וקלה.

7. רכיבים גמישים ואופציונליים כדי לעמוד בדרישות שונות.

8. מערכת חזקה ומהודקת מונעת דליפת אוויר.

9. המערכת מצוידת בדלתות וחלונות מלאים ליצירת מערך שלם של מערכת מוצר.

10. החיבורים של כל הרכיבים הם חיבורים חלקים ללא בליטות.

יתרון פאנל חדר נקי

1. היתרונות של לוח הקיר עם שכבת משטח שרף המלמין:

2. שכבת פני השטח עשויה מחומרי שרף אמין מיוחדים בעלי תכונות מעולות שונות.

3. שכבת פני השטח לא תחליד. עמידות בפני השפעה מעולה.

4. ביצועי עיבוד טובים, ניתן לחתוך באופן שרירותי חור, חיתוך, מסור.

5. עמידות בפני קורוזיה מעולה. ביצועים מעולים נגד-שריטות. חלקות משטח טובה.

היתרונות של שכבת משטח צלחת PCGI של לוח הקיר

1. חומר הבסיס של צלחת הפלדה המגולוונת וחומר ציפוי הגליל קובעים את החוזק הגבוה של שכבת פני הקיר.

2. לוח הפלדה מגולוון משני הצדדים על מנת לשפר את עמידות המשטח בפני קורוזיה

3. התאם עם מערכת צלייה ייחודית.

4. זה יכול להיות מחובר עם רכיבים שונים שטוח לחלוטין.

5. מבנה מיוחד, החזר אוויר גאוני בלוח, לחסוך במקום, להבטיח חלוקת אוויר סבירה.

מערכות לוח חיבור אלומיניום מקל חיצוני קשת

מערכת לוח קיר פלדה בנויה-בחוץ בגבס חיצוני

Bascule: קיל רצפה סטנדרטי עם בסיס התאמה אופקי, יכול להתאים במהירות ובדייקנות את הגובה האופקי של קיל הרצפה.

קיר אוויר חוזר: לוח תליית קיל מסדרת 100, מבנה קיר אוויר חוזר מיוחד עם קיר חלול, צלחת פלדה בטנה; רוחב תעלת האוויר החוזר משתנה; נפח אוויר חוזר סטנדרטי הוא 560CMH.

ניתן להחליף את סמטת החזרת האוויר הקונבנציונלית בקיר החזרת האוויר, שתופס פחות מקום ובעל פריסה גמישה. הוא תוכנן במיוחד עבור הפריסה הקומפקטית של המפעל הרפואי.

תִקרָה

הפאנל מאמץ מבנה סנדוויץ': שני הצדדים עבור לוח הפלדה, צבע, עובי לוח הפלדה הוא 0.5 מ"מ; האמצעי הוא כריך הבידוד עם בידוד בצפיפות גבוהה. חומרי הסנדוויץ' לתקרה מסוג זה הם צמר סלעים, חלת דבש מנייר, חלת דבש מאלומיניום וחומרים נוספים. על מנת להעצים את חוזק התקרה ניתן להוסיף ללוח הפלדה פלטת גבס או מגנזיום מזכוכית, ואנשי הצוות יכולים ללכת עליה ולבצע עבודות תחזוקה שונות. כושר הנשיאה הוא מעל 100 ק"ג.

הלוחות מחוברים על ידי-קליל אלומיניום או צינור מרובע מובנה של PVC כדי ליצור קיר רציף של מבנה -תומך בעצמו. החיבורים בין שני הלוחות נאטמים עם סיליקה ג'ל. התקרה קבועה על גבי הבניין עם מוטות פלדה מושחלים וסוגריים מסוג M-8.

חיבור שטוח לחלוטין משני הצדדים

1. חיבור שטוח עם לוח הקיר משני הצדדים, עם מעבר קשת לכל הפינות;

2. ציר הרמה סניטרי, נעילת דלת לחץ, פס איטום תחתון אוטומטי.

אפשרויות: שלובים אלקטרוניים, חלונות, מנעולי דלתות, מוטות דחיפה לשעת חירום, מנעולים מגנטיים, סוגרי דלתות אוטומטיים (עם צירים).

מגוון חומרים לדלת לאפשרויות

1. דלת פלדה; 2. דלת צלחת שרף מלמין; דלת 3.PCGI; 4.דלת פלדת חלד

צורות מרובות של דלת נקייה לאירועים שונים

1. דלת נדנדה; 2. דלת הזזה; 3. דלת הזזה אלקטרונית; 4. דלת תריס מתגלגל מהיר

דלת

מנעולים וציר

1. מבנה ועיצוב ייחודיים יכולים להשיג חיבור חלק שלם משני הצדדים;

2. עיצוב פרופיל סגסוגת אלומיניום חלקה של מסגרת ודלת גוף;

3. מערכת נעילת דלת מיוחדת כדי למנוע מגע יד עם זיהום.

איטום תחתית הדלת אוטומטית

שלושת הצדדים של משקוף הדלת משתמשים ברצועת דבק איטום ובפס איטום הרמה אוטומטי של הדלת התחתון כדי להבטיח את אטימות האוויר של מערכת גוף הדלת.

צירים

הצירים מתכווננים מלמעלה למטה והדלת ניתנת להסרה.

מנעול אלקטרוני

מגוון של צורות נעילות אלקטרוניות עונות על הביקוש של מפעל התרופות

1. נעילת תקע חשמלית; 2. נעול אלקטרומגנטי; 3. נעילת קתודה

חַלוֹן

1. שלושה טיפול אטום; מובנה-בחומר ייבוש;

2. שני סוגים של איטום מיוחד; זכוכית בטיחות מוקשחת;

3. שטוח עם לוחות הקיר משני הצדדים;

4. החלון המעוגל מותקן על לוח פלדה צבעוני או פלטת שרף מלמין, עשוי מסגרת אלומיניום בצבע לבן או שחור וזכוכית כפולה, אטום בדבק מבני מיוחד, צמוד לחלוטין עם לוחית הקיר, ארבע פינות החלון עגולות לְעַצֵב. ניתן לשילוב עם לוח פלדה, קל להתקנה, קל לניקוי.

5. החלון הפינתי המרובע מותקן על לוח הסנדוויץ' או לוח שרף מלמין באמצעות הדפסה. הוא מורכב ממסגרת אלומיניום צבועה בצבע לבן או שחור וזכוכית כפולה שצמודה לחלוטין ללוח הקיר ומשולבת בלוח הקיר וקל לניקוי.

6. זיגוג כפול כדי למנוע עיבוי; ייצור בסביבה נפרדת כדי למנוע איסוף אבק בחלל.

7. טיפול מיוחד בחלל ספיחת לחות בחלל, וחיבור חלק עם הקיר.

רַצָפוּת

בהתאם לצרכי המשתמש השונים, אנו יכולים לספק-פילוס עצמי אפוקסי, סליל PVC ורצפת חול בצבע אפוקסי ועוד סוגים שונים של חומרים. ניתן לספק חומרי רצפה מיוחדים עם משטחים אנטי-סטטיים, וניתן לעצב רמות נקיות שונות של רצפה לצבעים שונים בפרויקט.

PVC, חול בצבע אפוקסי או אפוקסי חיבור לוחות רצפה וקיר.

שלושה סוגים של חומר טחון

מַחבֵּר

פרופילי מסילה עולמיים מסגסוגת אלומיניום, פרופילי סגסוגת אלומיניום אחרים, פרופילי סגסוגת אלומיניום 1/4 קשת, חלקי יציקה מסגסוגת אלומיניום 1/8 קשת- וחומרי עזר אחרים.

פרופיל אלומיניום לחדר נקי ואחרים

1. פרופילים מחולצים מסגסוגת אלומיניום- מחומר וחלקי יציקה מסגסוגת אלומיניום.

2. טיפול פני השטח - פרופיל סגסוגת האלומיניום הוא טיפול משטחי אנודייז, למעט פרופיל סגסוגת האלומיניום ללא חשיפה;

3. עובי חומר - רוב פרופילי האלומיניום הם בעובי 1.2 מ"מ, עם חוזק גבוה, מידות דיוק והתקנה קלה.

4. רדיוס הקשת של הפינה המעוגלת - חומר הקשת עשוי מחומר PVC וסגסוגת אלומיניום, או קולוקציה צולבת, העומד בדרישות GMP וקל לניקוי.

5. איטום - סיליקה ג'ל לבן של דאו קורנינג משמש לאיטום הרווח בין הצלחת ומגוון רווחים בין הצלחת והפילה. סיליקון Black Dow Corning משמש לאיטום הרווח בין הצלחת לחלון.

6. חלקי אלומיניום סניטריים: קלים לניקוי, משמשים לכיוון אופקי ואנכי של חיבור זווית קמור לוחית צבע. הקצה הקעור המותקן בפינה שטוח לחלוטין עם הקיר, יפה ונדיב, נוח ותברואתי.

תרשים חיבור קיר ורצפה

צורת קליל ייחודית, כדי להבטיח שמשטח חול בצבע PVC או אפוקסי מחבר את הקיר עד 100 מ"מ, ושטוף לחלוטין עם הקיר, כדי להבטיח שהחדר הנקי יהיה אטום לחלוטין, קל לניקוי, בהתאם לדרישות ה-GMP.

קיר מחובר לתקרת התרשים

מערכת ההרמה העצמאית לחלוטין לא רק מבטיחה את חוזק התקרה, אלא גם מבטיחה פירוק גמיש של כל הקירות.

Schematic diagram of wall to wall "L" connection

אבזר

ארגון הבריאות העולמי המליץ ​​על צלחת מפזרת מתערבלת, שטובה להסרת פינות בחדרים. בחירת מסנן HEPA איטום מיכל נוזלים, כדי להבטיח אפס דליפה, כדי לעמוד בדרישות בדיקת PAO.

מצלמות נקיות

ניתן לנקות ולעקר משטח התקנה שטוח של טלפון וקיר.

מעטפת הנירוסטה של ​​מד הלחץ המיקרו-דיפרנציאלי נשמרת נקייה לאחר פירוק, מה שנוח לכיול מד.

שעון אלקטרוני נקי

כיסוי שקילת לחץ שלילי או מתקני זרימה למינרית

כיסוי השקילה בלחץ שלילי מבטיח שתהליך השקילה של הרכיבים בטוח ואמין, ואין צורך לדאוג לגבי זיהום צולב. העיצוב והשימוש בסרט הזרימה האחיד עם יעילות גבוהה מבטיחים שמהירות הרוח באזור A{{0}} היא אחידה, בטווח של 0.45m/s פלוס מינוס 20 אחוזים, בקנה אחד עם הדרישות של ה-FDA וה-EU cGMP.

מתחם חדר נקי

סקירת תוכנית - אשר את תקן העיצוב

מיזוג אוויר נקי - מהירות רוח, זמני אוורור, מסנן:

ביקורת סידור יעיל וחלוקת אוויר

הערות: זרימה חד-כיוונית ברמה-, הפרעת B/C/D.

HVAC

עיצוב נקודות מפתח - טיהור אוויר

1. סינון; 2. עיקור; 3. ציוד טיהור נפוץ; 4. טיפול איטום של מסנן; 5. זמני אוורור ומהירות רוח חתך.

סִנוּן

זה מתייחס לבחירת חומרים מוסמכים מקבוצת החומרים הקיימת, הסר את החלק השני של חומרים שאינם עומדים בתנאים. סינון אוויר מסנן אוויר נקי כדי להסיר חלקיקי אבק. המכשיר המשמש לסינון אוויר הוא מסנן אוויר.

יחידת מסנן אספקת אוויר FFU

מפזר HEPA

החלק התחתון של המליאה מצויד בכפתור התאמת נפח האוויר, הניתן לכיוון ישיר למטה.

עיבוד חותם מסנן

התקנה ואיטום של מסנן HEPA הם המפתח לטיהור אוויר, וזו גם נקודה קשה לאורך זמן. בדיקת דליפת מסנן היא הקשה ביותר לעבור את הבדיקה לאחר ההתקנה, חדרים נקיים רבים אינם מוצלחים בגלל האיטום לא טוב. גם אם תקני ניקיון, ייתכן שהנזילה לא תעמוד בתקן. זו אולי לא בעיה גדולה בחדרים נקיים אחרים, אבל בתעשיית התרופות דליפת חדרים נקיים ביולוגיים פירושה חיידקים, ולכן איטום הוא מפתח המפתח לחדרים נקיים ביולוגיים.

כיום, שיטות האיטום הנפוצות הן

1. איטום בלחץ שלילי: האפקט הטוב ביותר. FFU הוא דוגמה טיפוסית לכך.

2. דחיסה מכנית: ההשפעה היא כללית. יש הרבה שקעי אספקת אוויר יעילים.

3. איטום מיכל נוזלי: ההשפעה טובה מאוד, אך הבנייה קשה. אפקט האיטום מושפע לרוב מבנייה.

מערכות אוורור-מיזוג אוויר, יחידת טיפול באוויר

יחידות טיפול באוויר, חישוב קיבולת מיזוג אוויר

חשב את כושר הקירור, החום והלחות של מיזוג האוויר לפי טבלת האנתלפיה והלחות של נפח האוויר והעומס הפנימי.

חישוב התנגדות צינור

לחץ המאוורר נקבע על ידי סכום התנגדות הצינור, התנגדות המסנן והתנגדות הציוד.

בחירת סוג של מאוורר

עניינים הדורשים תשומת לב של בחירת סוג עיצוב של יחידת טיפול באוויר

מערכת אוורור-מיזוג אוויר, צינור אוורור

צינור אוויר

התקנת תעלות אוויר

1. לאמץ לוחית פלדה מגולוונת באיכות גבוהה,-התקנה באתר, סדנת ייצור סגורה וללא אבק-;

2. לפני העיבוד, גיליון מגולוון מנוקה עם חומר ניקוי ניטרלי, ניגב ומייבש לפני השימוש;

3. לצינור האוויר לא יהיו חיבורים רוחביים, והחיבורים האורכיים יצטמצמו ככל האפשר. תעלת האוויר של פלדה מגולוונת תעובד כדי למנוע פגיעה בשכבה המגולוונת;

4. לאחר סגירת צינור האוויר, יש צורך לאטום את שני הקצוות בבד פלסטיק ולהכניס אותם למחסן המגן הנקי או לסדנה. לאחר ההתקנה, מוציאים את צינור האוויר מהמקום ומנקים אותו שוב לפני ההתקנה.

5. על פי דרישות שרטוטי התכנון והבנייה והגודל הנמדד במקום, משורטטת סקיצת העיבוד ולאחר מכן מעבדים, מייצרים ומתקינים את המערכת בזה אחר זה.