מָבוֹא
פתרון המילוי RTU (Ready-to-Use), כציוד קצה מרכזי בייצור תרופות אספטי, מסתמך על העיצוב המשולב והמודולרי שלו, כמו גם על מערכת הגנה קפדנית בטיחותית. זה לא רק יכול להתאים בצורה מדויקת לצרכי הייצור של מוצרים אספטיים רגילים-בעלי ערך גבוה כגון חיסונים, נוגדנים חד שבטיים וחלבונים רקומביננטיים, אלא גם לעמוד בדרישות הייצור האספטי המיוחדות של מוצרים רעילים כגון ציטוטוקסינים ווירוסים חיים, ולספק למפעלי תרופות פתרון מילוי יעיל, בטוח ותואם.
שלושה סוגי מיכלים לבחירה
מזרק מחסנית בקבוקון
יתרונות ביצועים
1. פתרון המילוי של RTU מצויד בחיישני דיוק-גבוהים ובמודולי בקרת-לולאה סגורה, שיכולים-לנטר בזמן אמת ולכייל אוטומטית פרמטרים מרכזיים של תהליך כגון לחץ מילוי, טמפרטורה ומהירות.
2. פתרון ה-RTU תומך בתהליכי עצירה מרובים-עם "בחירה-על פי דרישה ומעבר גמיש", המכסה את מלוא צרכי התרחיש ממוצרים אספטיים קונבנציונליים ועד מוצרים רעילים רגישים ביותר.
3. פתרון ה-RTU משולב בצורה עמוקה עם Isolator, יוצר מחסום כפול של "בידוד פיזי + הגנה אספטית" מהסביבה החיצונית.
4. פונקציות אופציונליות: ניתן להוסיף פונקציית CIP/SIP כדי להפחית את עלות העבודה והזמן של ניקוי ועיקור הציוד לפני ואחרי הייצור, וכדי להפחית את הסיכון לזיהום של מכשיר העיקור במהלך ההובלה.
5. פתרון ה-RTU מאמץ תכנון מערכת בקרה "משולבת", המשלב את כל יחידות הציוד כגון מודול המילוי, מודול המעצור, המבודד ומערכת החיטוי VPHP לפלטפורמת בקרה מאוחדת, תוך מימוש ניטור מרכזי ותפעול מתואם של כל התהליך.
מפרט טכני:
| מיכלים ישימים | בקבוקון (2R-30R), מזרק מלא מראש (1 מ"ל~10 מ"ל), מחסנית (1.5-3 מ"ל) |
| דיוק מילוי | +0.2%(מזרק) /+0.5% (בקבוקון/מחסנית) |
| מהירות ייצור |
בקבוקון: 200 בקבוקים/דקה. מזרק/מחסנית מלאים- מראש: 350 יח' לדקה (מהירות מרבית) |
| שיעור ניקיון | ISO רמה 5 (סביבה ברמה A) |
| דרישת חשמל | 380V+10%, 50/60HZ |
| דרישת אוויר דחוס | 0.7MPa, ללא שמן ומים (נקודת טל קטנה או שווה ל-40 מעלות) |
תגיות פופולריות: פתרון מילוי rtu, סין ספקים של פתרונות מילוי rtu, יצרנים, מפעל
