חדר נקי פרמצבטי

חדרי נקיון פרמצבטיים מוסדרים על ידי ה-FDA בארצות הברית ו-EMA באירופה. חדרי נקיון פרמצבטיים חייבים לעמוד ב-CGMP. לפי ה-FDA, GMP מתייחס לתקנות העדכניות של שיטות ייצור טובות שנאכפות על ידי ה-FDA. הקפדה על תקנות ה-CGMP מבטיחה את הזהות, החוזק, האיכות והטוהר של מוצרי התרופה בכך שהיא דורשת מיצרני תרופות לשלוט כראוי בפעולות הייצור. כדי לפשט זאת, GMP מסייעת להבטיח את האיכות והבטיחות העקבית של מוצרים על ידי מיקוד תשומת הלב בחמישה מרכיבים מרכזיים, המכונה לעתים קרובות 5 P's של GMP - אנשים, הנחות, תהליכים, מוצרים ונהלים.

מערכות לחדר נקי של Marya שימשו על ידי יצרני תרופות רבים עבור חדרי הניקיון שלהם לאימות CGMP FDA. חדרי מילוי פרמצבטיים הם בדרך כלל בדרגה 100/ISO5. חדרים אחרים יכולים להיות בסיווג נמוך יותר בהתאם לשימוש ספציפי.

רכיבים אופייניים לחדרי ניקיון פרמצבטיים עשויים לכלול:

קירות מודולריים FRP לעמידות כימית

בצד החדר להחליף יחידות מסנן מאוורר HEPA

אריחי תקרה FRP

רצפות ויניל מרותכות בחום עם מפרץ אינטגרלי

העברת חומרים שלובים וחדרי שמלות

בקרת טמפרטורה ולחות

שינוי קל, אספקה ​​מהירה וחומרים מוכחים הופכים את המערכות המודולריות של Marya Cleanroom Systems לבחירה פופולרית עבור חדרי נקיון פרמצבטיים.

תגיות פופולריות: חדר נקי תרופות, סין, ספקים, יצרנים, מפעל, תוצרת סין